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新證落地！日照海旭醫(yī)療拿下β-葡聚糖陰道凝膠醫(yī)療器械注冊證

新聞核心深度解讀：β-葡聚糖陰道凝膠獲證

事件： 日照海旭醫(yī)療的新產(chǎn)品——β-葡聚糖陰道凝膠，成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。

意義： 這是日照海旭醫(yī)療在“重組膠原蛋白”系列產(chǎn)品之后，在婦科微生態(tài)修復(fù)和黏膜組織修復(fù)領(lǐng)域開辟的全新賽道，展示了其多元化的技術(shù)布局和強(qiáng)大的注冊申報能力。

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β-葡聚糖是一種天然多糖，廣泛存在于酵母、燕麥、蘑菇等中。它具有卓越的生物活性：

免疫調(diào)節(jié)與修復(fù)： 它能有效激活巨噬細(xì)胞等免疫細(xì)胞，增強(qiáng)局部黏膜的免疫防御能力，同時促進(jìn)上皮細(xì)胞生長，加速黏膜組織的修復(fù)。

保濕與屏障： 具有良好的成膜性和保濕性，能在陰道黏膜上形成一層保護(hù)膜，隔離刺激，維持濕潤環(huán)境，利于修復(fù)。

這款凝膠的獲批，為其在以下領(lǐng)域提供了強(qiáng)有力的醫(yī)療級解決方案：

婦科術(shù)后修復(fù)： 如宮頸LEEP刀術(shù)后、激光治療后、陰道鏡檢查后，用于促進(jìn)創(chuàng)面愈合，減少感染風(fēng)險。

微生態(tài)失衡輔助治療： 在治療細(xì)菌性陰道病、滴蟲性陰道炎等之后，用于恢復(fù)受損的陰道黏膜，為益生菌定植提供良好的環(huán)境，防止復(fù)發(fā)。

放射性陰道炎的管理： 針對盆腔放療后常見的陰道黏膜干燥、萎縮、炎癥，起到舒緩、修復(fù)和改善生活質(zhì)量的作用。

絕經(jīng)后生殖道萎縮綜合征（GSM）的改善： 通過保濕和促進(jìn)黏膜修復(fù)，緩解干澀、疼痛等癥狀。

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此次獲證體現(xiàn)了日照海旭醫(yī)療清晰的戰(zhàn)略路徑：

技術(shù)平臺化： 不再局限于單一的膠原蛋白技術(shù)，而是布局了包括多糖類（β-葡聚糖） 在內(nèi)的多種生物活性材料平臺。這表明其研發(fā)管線更加豐富和多元化。

市場多元化： 業(yè)務(wù)從皮膚科和醫(yī)美領(lǐng)域，成功拓展至婦產(chǎn)科這一巨大市場。婦科黏膜修復(fù)與皮膚修復(fù)在生物學(xué)上有相似之處（都是上皮組織），此次拓展是技術(shù)優(yōu)勢的自然延伸，市場潛力巨大。

目前，婦科外用產(chǎn)品市場雖然競爭激烈，但具有明確修復(fù)功效且持有三類醫(yī)療器械證的產(chǎn)品仍屬稀缺。日照海旭醫(yī)療此舉：

樹立專業(yè)壁壘： 三類證的高標(biāo)準(zhǔn)使其在專業(yè)渠道（醫(yī)院婦產(chǎn)科）中具備強(qiáng)大的學(xué)術(shù)推廣優(yōu)勢和可信度。

滿足未竟需求： 許多婦科疾病治療后存在的黏膜修復(fù)難題，正是臨床醫(yī)生和患者的痛點(diǎn)。這款產(chǎn)品精準(zhǔn)地切入這一市場空白。

增強(qiáng)投資者信心： 連續(xù)成功獲批高價值的三類醫(yī)療器械證，證明了公司高效的研發(fā)、注冊和商業(yè)化能力，鞏固了其作為創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)的市場形象。

完善產(chǎn)品組合： 與之前的皮膚修復(fù)產(chǎn)品形成協(xié)同效應(yīng)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更全面的“黏膜-皮膚”主動修復(fù)解決方案。

“β-葡聚糖陰道凝膠”的獲批，是日照海旭醫(yī)療戰(zhàn)略棋盤上的一步關(guān)鍵落子。 它向市場傳遞出以下幾個明確信號：

技術(shù)自信： 公司具備駕馭不同生物活性材料并將其轉(zhuǎn)化為合規(guī)醫(yī)療產(chǎn)品的能力。

市場野心： 正從細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者，向覆蓋皮膚、婦產(chǎn)等更廣泛領(lǐng)域的綜合性醫(yī)用修復(fù)產(chǎn)品提供商邁進(jìn)。

行業(yè)趨勢： 符合當(dāng)前醫(yī)療器械領(lǐng)域“活性材料”和“主動修復(fù)”的發(fā)展趨勢，前景廣闊。

可以預(yù)見，日照海旭醫(yī)療將繼續(xù)利用其技術(shù)平臺和注冊優(yōu)勢，在未來推出更多針對不同適應(yīng)癥的創(chuàng)新產(chǎn)品，其發(fā)展勢頭值得持續(xù)關(guān)注。

靠選擇。